【產品名稱】血細胞分析用稀釋液
【型 號】稀釋液-BCⅢ
【包裝規格】 1L、5L、20L
【預期用途】用于血細胞分析前，樣本的稀釋，制備細胞懸液。
【檢驗原理】稀釋血細胞，并結合阻抗法、比色法、激光散色法及熒光染色的流式細胞技術進行細胞分類、計數和血紅蛋白測定。
【主要組成成分】氯化鈉、硫酸鈉、防腐劑
【儲存條件及有效期】輕裝輕卸，按箭頭指示標志堆放，置干燥、通風良好、清潔室內2℃～35℃保存,有效期18個月。生產日期和失效日期見產品瓶簽或外包裝。
【適用機型】適用于Mindray BC-5100/5200/5180/5180CRP/5150/5300/5310/5380/5390/
5390CRP/5500/5600/5800血細胞分析儀。
【樣本要求】按照分析儀器說明書的要求：EDTA-K2抗凝血，在4小時內檢測。
【檢驗方法】仔細閱讀適配儀器的使用說明書，按說明書指示方式連接。
【參考區間】符合配套分析儀器的正常參考值：白細胞計數（WBC）:4.0-10.0×109/L；HGB:男性:120-160g/L、女性:110-150g/L、新生兒:170-200g/L。
【檢驗結果的解釋】檢驗結果不能完全替代人工鏡檢。分析結果如下：WBC ＜3.5×109/L 、WBC＞12.0×109/L；大細胞百分比:（NE%）＞85%；小細胞百分比（LY%）：成人＞50%、兒童＞60%； 中值細胞百分比（MO%）＞15%;或有儀器報警提示時應進行人工鏡檢。
【檢驗方法的局限性】部分標本可能出現不分類現象，此時應進行人工鏡檢。
【產品性能指標】pH=7.00±0.20（25℃±1℃）；ρ=17.00±0.50ms/cm（25℃±1℃）；
滲透濃度：284±10mOsm/Kg；粒子計數：≤2.5×105粒/L（粒子直徑≥2.0μm）。
【注意事項】
1、防止灰塵進入，防止冰凍。
2、開啟后60天內用完。
3、使用后的產品按醫療廢棄物處理的規定處置。
【參考文獻】叢玉隆,樂加新．現代血細胞分析技術與臨床．北京∶人民軍醫出版社，2005,119-123。
【基本信息】
企業名稱：浙江鑫科醫療科技有限公司
地址：浙江省金華市金磐開發區冷水路133號
郵編：321025 電話：0579-82235599
傳真：0579-82235397 E-mail： xinkebio@188.com
【醫療器械生產備案編號】 浙金食藥監械生產備20149001號
【醫療器械備案憑證編號】 浙金械備20150069號
【產品技術要求編號】 浙金械備20150069號
【說明書核準及修改日期】 說明書核準日期:2018年02月06日
說明書修改日期:2022年03月23日
